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贝达药业1类创新药恩沙替尼美国获批上市,开启全球化之路

年12月19日，贝达药业控股子公司Xcovery Holdings申报的盐酸恩沙替尼一线适应症获美国FDA批准上市，标志着该药物正式开启全球化布局，并实现中美两地同步销售。

行业意义恩沙替尼成为首个由中国药企自主研发、在美国上市的ALK抑制剂，标志着中国创新药从“引进”向“输出”转型。其成功可能激励更多企业布局全球多中心临床，推动中国医药产业国际化进程。同时，该案例为其他靶向药物（如EGFR、ROS1抑制剂）的海外申报提供了参考路径。

企业成就：截至目前贝达药业已有4款1类新药获批上市，包括伏罗尼布、贝福替尼、盐酸埃克替尼、恩沙替尼。其中，盐酸埃克替尼是贝达药业开发的我国首个小分子靶向抗癌药，拥有完全的自主知识产权，于2011年6月在国内获批上市。正是因为埃克替尼的成功上市，贝达药业也被外界称为“抗癌药第一股”。

要讯汇览(2020年4月24日至25日)

要讯汇览（2020年4月24日至25日）核心内容如下：全球新冠疫情动态全球累计确诊超280万例：Worldometers数据显示，截至4月24日，全球确诊病例达2，826，847例，死亡196，981例。美国累计确诊近90万例：约翰斯·霍普金斯大学数据显示，截至美东时间4月24日17时31分，美国确诊890，524例，死亡51，017例。

少代会一般每年举行一次，召开的时间最好放在“六一”儿童节或10月13日建队纪念日进行。 （三）工作报告 少代会的工作报告，是将上届少代会以来少先队组织的工作和活动情况，向会议汇报，由代表做审议。少代会的工作报告内容中，还应包括对今后一段工作的设想和建议，供大会做决议时参考。

美国新冠肺炎确诊人数真的超218万了吗?

是真的。美国约翰斯·霍普金斯大学发布的疫情数据显示，截至北京时间6月19日6时30分左右，美国累计确诊2182285例，累计死亡118296例。与前一日6时30分数据相比，美国新增确诊病例22839例，新增死亡病例633例。当前，美国多个州新冠肺炎确诊病例数继续攀升。据美国有线电视新闻网统计，21个州在过去数周出现新冠病毒感染确诊案例增加，8个州保持稳定。

虽然美国医疗技术发达，但这几百万的确诊人数对于美国来说，短期高强度的医疗需求是个极大的考验，并且美国很多医生都在私立医院，美国很难要求私企做到为人民服务，并且他们也没有职责和义务。

据美媒报道，美国在抗击毁灭性的新冠疫情的斗争中又遭遇了一个严峻的“里程碑”：自该国首次报告新冠确诊病例以来，已有超66万人死于新冠，相当于每500名美国人中就有1人死于新冠病毒。根据约翰斯·霍普金斯大学的数据，截至14日晚上，美国已有663913人死于新冠。

西班牙：4月8日政府发言人表示，4月26日后结束紧急状态，恢复正常生活但仍有严格管控，尝试检测无症状病毒携带者，并非全部产业经济滑坡，政府也不会暂停缴税。截止发稿，西班牙新增确诊6278例，累计确诊148220例，死亡14792例，治愈48021例，现有确诊人数增幅较三月下旬明显放缓。

全美疫情总体数据确诊病例：123，428例（较昨日新增21，032例）死亡病例：2，211例（较昨日新增604例）数据来源：世界实时统计数据网站Worldometer、美国霍普金斯大学网站。